Información técnica

Se presentan los siguientes estudios de casos reales, bien para verlos en la pantalla o para bajarlos como archivo PDF. También se puede solicitar un ejemplar impreso.

Caso 1 - El efecto de los distintos métodos de limpieza en la vigilancia medioambiental
DR Julian Smith Phd, MRPharms Reproducido de un cartel presentado originalmente en el Simposio Nacional de QA los días 22-23 Sept 1999. En este caso se compara el efecto de distintos regímenes de limpieza en el ambiente microbiológico dentro de las distintas clasificaciones de salas limpias. Se investigaron tres regímenes distintos; el sistema actual para limpiar la unidad mediante un sistema de un solo cubo, el sistema de triple cubo, como el Klercide Cleaning System, y el sistema de triple cubo con desinfectantes de rotación Klercide-CR. Los resultados mostraron que el uso de un triple cubo y los biocidas para sala limpia de Klercide-CR mejoraban significativamente los resultados de la vigilancia medioambiental por encima de los métodos de limpieza tradicionales empleados en salas de preparación estériles y no estériles. Los resultados de la sala limpia de preparación estéril permanecieron dentro de los parámetros adecuados.
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Caso 2 - Evaluación de la eficacia de un piso de polímero comparado con las alfombrillas "despegables" para reducir la contaminación acarreada en pies y ruedas a la sala limpia
Dra. Caroline Clibbon, Microbióloga investigadora de Glaxo SmithKline, Ware, Hertfordshire, R.U. Presentado originalmente en Salas limpias 2001 y en la revista europea de ciencias parentales Se ha establecido que, para poder mantener el nivel óptimo de limpieza en un ambiente de sala limpia, es esencial evitar que entren partículas y microorganismos en la zona crítica del ambiente circundante. Los principios de buena práctica de fabricación (BPF) y la garantía de calidad exigen que se minimicen los niveles de contaminación microbiológica y por partículas en cualquier área crítica para evitar que la contaminación pase al producto. Dos de las principales fuentes de contaminación de partículas viables y no viables que entran en ambientes críticos son los pies de los operadores y las ruedas de los carritos. Este artículo compara dos clases diferentes de cobertura de suelos para reducir dicha contaminación acarreada en pies y ruedas. Se trata de las alfombrillas "despegables"/acrílicas y los revestimientos "polímeros". Los resultados de esta comparación demuestran que el piso "polímero" es un medio más eficaz de controlar la contaminación por pies y ruedas, reduciendo eficazmente el número de microorganismos que entran en el ambiente crítico.
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