Info über uns

Shield Medicare - ein Geschäftsbereich von Ecolab - ist weltweiter Marktführer im Vertrieb spezieller Produkte zur Kontaminationskontrolle für die pharmazeutische, biotechnologische und medizintechnische Industrie, sowie für den Bereich der Gesundheitspflege.

Das Unternehmen wurde 1999 gegründet, um spezielle Produkte an wissenschaftliche Reinräume zu liefern. Mit einem konsistenten Wachstum jedes Jahr haben wir durch unsere preisgekrönten Innovationen und kundenorientiertes Design unseren Kundenstamm vergrössert und unser angebotenes Produktsortiment erweitert.

In 2006 wurde Shield Medicare von Ecolab übernommen, um das "Kompetenzzentrum" für die Kontaminationskontrolle zu werden. Ecolab ist der weltweit führende Entwickler und Vertreiber von Premiumprodukten zur Reinigung, Desinfektion, Pesteliminierung, Instandhaltung und Reparatur für den Dienstleistungsmarkt, Nahrungsmittelsektor und Gesundheitswesen. Ecolab hatte in 2006 einen weltweiten Verkauf im Wert von 5 Milliarden Dollar. (www.ecolab.com)

Das Investment von Ecolab ermöglichte die Planung und Realisierung einer ambitionierten neuen hochmodernen Produktseinrichtung in Wales. Finden Sie weitere Infos>>

• Mit mehr als 15 Jahren Erfahrung in der hochwertigen Herstellung von Reinraumprodukten gemäß cGMP-Normen, können wir die Bedürfnisse und Sorgen unserer Kunden vollkommen verstehen. Wir sind spezialisiert auf die Anforderungen pharmazeutischer und medizinischer Reinräume, die sich von Reinräumen zur Produktion von Elektronikteilen grundlegend unterscheiden.
• Wir besitzen technische Expertise, umfassende Verarbeitungskapazität und ein anerkanntes Renommee für Innovation, das mit Auszeichnungen der Reinraumindustrie belegt ist. Wir halten regelmäßig Vorträge auf Seminaren und Konferenzen und publizieren Artikel zu verschiedenen Aspekten der Kontaminationskontrolle von Reinräumen, in technischen Fachzeitschriften.
• Wir betreiben mehrere Grad B und C Reinräume in unserer hochmodernen Produktionsstätte in Wales. Die Einrichtung wird kontinuierlich vergrößert und modernisiert, um den jeweils aktuellsten GMP-Normen gerecht zu werden, und um einen höchst möglichen Produktionsstandard zu gewährleisten. Der Einsatz modernster Systeme zur Produktionsplanung ermöglicht uns eine effiziente Bestandskontrolle und schnelle Lieferzeiten.

• Shield Medicare ist nach BS EN ISO 9001:2000 und BS EN ISO 13485:2003 akkreditiert und erfüllt die Bedingungen der Richtlinie 93/42/EEC für Medizinprodukte über das Design, die Herstellung und den Vertrieb von sterilen und nicht sterilen Reinraumprodukten. Dies wird regelmäßig in Form interner und externer Audits überprüft.
• Wir tragen neuen Regelungen und Vorschriften Rechnung und verpflichten uns, dass unsere Desinfektionsreihe mit der Biozidproduktrichtlinie konform ist.
• Unsere sterilen Produktionsstätten in Wales werden regelmäßig durch führende Pharmaunternehmen, die selbst gemäß GMP akkreditiert sind, auditiert. Das englische Gesundheitswesen und private Krankenhäuser führen regelmäßige Prüfungen durch und jeder Kunde ist herzlich willkommen, die Produktionsstätte zu besuchen, um ein Lieferantenaudit durchzuführen.

• In unseren spezialisierten Test - und Qualitätslaboratorien arbeiten wir nach dem Prinzip der guten Laborpraxis. Neben dem Testen und Evaluieren jeden einzelnen Stadiums unseres Produktionskreislaufes, ist es uns ebenfalls möglich Validationstests für Kunden in unserem Haus durchzuführen.
• Bei der eigenen Validierung unterstützen wir unsere Kunden durch die zur Verfügungstellung von verständlichen technischen Informationen in Form unserer eigenen Testdaten, sowie die von unabhängigen Laboratorien. Vertraulichkeit, Erfahrung und ein hohes Level an technischer Unterstützung stehen auf allen Ebenen der Spezifizierung und des Validationsprozesses zur Verfügung.
• Wir vertreiben unsere Produkte weltweit über ausgewählte Vertriebspartner, die ebenfalls von unserem technischen Support und langjährigen Erfahrung profitieren.

In biowissenschaftlichen Reinräumen sollte nach GMP-Normen gearbeitet werden und ein dem Reinraumniveau entsprechendes Limit an Mikroorganismen und Partikel eingehalten werden. Es werden durch die GMP-Normen jedoch kaum Hinweise gegeben wie dies erreicht werden kann.

Wir stehen unseren Kunden durch vertrauensvolle Beratung, technischen Support und mit der zur Verfügung Stellung hilfreicher Artikel und Dokumente, zur Seite. Durch unsere Erfahrung in der eigenen Reinraumproduktion können wir Sie zu vielen Aspekten der Kontaminationskontrolle beratend unterstützen.

Die GMP-Normen geben deutlich vor, dass

"Desinfektionsmittel die in Grad A und B Reinräumen eingesetzt werden, vor Einsatz steril sein sollten." *

Klercide - die größte Auswahl an Desinfektionsmitteln umfasst Alkohole mit Wasser höchster Spezifikation für Injektionen (EP), geeignet für Grad A und B Reinraumumgebungen. Unsere Produkte in der Sprühflasche sind durch das patentierte SteriShield Delivery System vor einer möglichen Kontamination nach Anbruch geschützt. Finden Sie weitere Infos>>

"der Transfer von Materialien in und aus dem Reinraum die größte potentielle Kontaminationsquelle darstelle." *

Untersuchungen haben ergeben, dass Sprühen und Wischen die wirksamste Methode zur Verringerung der Keimzahl beim Transferprozess darstellt. Wir bieten Klerwipe an - ein umfangreiches Angebot an sterilen, partikelarmen, trockenen und vorgetränkten Wischtüchern. Ebenfalls erhältlich sind unsere Klerpack-Produkte - eine einzigartige Reihe an Verbrauchsmaterialien für den Reinraum, mehrfach in Polyäthylenfolie verpackt, um Papierverpackungen zu verringern und den Transferprozess zu verbessern.

Wir halten regelmäßig fachspezifische Präsentationen und bieten eine Reihe hilfreicher Fachartikel an. Bitte kontaktieren Sie uns für weitere Informationen oder falls Sie hinsichtlich Ihrer Reinraumanwendungen Unterstützung benötigen.

* Eudralex Band 4 Good Manufacturing Practice, Anlage 1: "Manufacture of sterile medicinal products"